血糖値モニターデバイス「FreeStyle Libre」

FreeStyle Libreとは

糖尿病患者にとって、血糖値モニターは、血液を検査し血糖値が高いのか低いのか、あるいは正常範囲内なのかがわかる、とても重要な機器です。 従来のモニターでは、糖尿病患者がランセットで指先を刺して血液サンプルを採取する必要があり、より多くのデータを得ようとすると、1日のうちに何度もこの作業を繰り返し行う必要がありました。これは、毎回痛みを伴うため、非常に不便とされていました。

FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring Systemは、血糖値モニターで継続的に確認することができ、糖尿病患者が長期的な血糖値の傾向をよりよく理解できるようになります。ピンプリックに頼るのではなく、FreeStyle Libreのセンサー部分を上腕に取り付け、FreeStyle Libreのモデルに応じて、専用のリーダーやスマートフォンアプリを使用してこのデータの収集および分析を行います。センサーは、14日間持続するように設計されており、交換が必要なタイミングで警告によって知らせてくれます。

この継続的な血糖値モニターは、毎回痛みを伴うピンプリックを行わなくてよいため、患者の負担を軽減します。また、モニターで得た情報をもとに、より適切な治療法を選択できるようになります。

FreeStyle Libreには、14日間用のセンサー、センサーと接続するリーダー、USB充電ケーブル、および電源アダプターが付属しています。

FreeStyle Libreの対象者

FreeStyle Libreは、1型糖尿病の方も2型糖尿病の方も利用することができ、4歳からの糖尿病患者を対象に承認されています。FreeStyle Libreは、従来のモニターでの不便さや痛みを伴う血糖値の測定を避けたい方や、血糖値のコントロールに苦労している方、そして1日の血糖値をより詳しく知りたい方などに向いています。

血糖値に影響を与える要因は、食べ物や飲み物以外にもたくさんあるため、より多くの情報にアクセスすることで、目標とする範囲から外れた測定値を特定することができます。医療チームとユーザーは、このデータをもとに、薬の調整や生活習慣の改善など、健康増進のための行動をとることができます。

FreeStyle Libreのメリット

FreeStyle Libreには、オリジナルのFreeStyle Libre 14 Day SystemとFreeStyle Libre 2の2つのバージョンがあります。この2つのシステムに共通するメリットは以下の通りです。

・指の刺し傷をなくせる

・１分ごとの血糖値測定が可能

・センサーの測定データを１～2秒で高速スキャンできる

・外出時に、血糖値測定器や試験紙、ランセットなどが不要になる

・目立たない設計のセンサー

・MyFreeStyleプログラムへのアクセス

→持続血糖値モニターの使用方法、収集したデータを最大限に活用する方法、

血糖値に影響を与える要因についての詳細な情報など、14日間のステップバイ

ステップのサポートを提供します

FreeStyle Libre 14 Day Systemには、現在FreeStyle Libre 2にはない機能があります。このモデルのセンサーは、FreeStyle Libre Linkアプリケーションがインストールされたリーダーまたはスマートフォンで読み取ることができます。 この記事の執筆時点で、FreeStyle Libre 2は現在、スマートフォンでの検針のFDA承認待ちとなっています。

このアプリケーションは、時間の経過に伴う傾向と現在の血糖値を表示し、糖尿病の治療に役立つレポートを作成します。活動レベル、食事、インスリンの摂取量などをメモすることで、測定値にさらなる関連性を加えることができます。また、Libre View機能を使えば、医療従事者がこのデータにアクセスすることもできます。このアプリケーションは、iPhoneおよびAndroidデバイスに対応しています。

FreeStyle Libre 2は、オプションのリアルタイムグルコースアラームを追加して、血糖値が低すぎるか高すぎる場合に警告します。 この機能は、インスリン投与量を調整したり、ブドウ糖錠剤を介して是正措置を講じたりできるため、インスリン依存型糖尿病患者にとって有益です。 アラートを使用して、センサーとリーダーが互いに信号が途絶えると通知で知らせてくれます。

FreeStyle Libreに付属するリーダーには、最大90日分の血糖値データが保存されます。また、本機は従来の血糖値モニターとしても機能し、USB充電式で、カラータッチスクリーンを搭載しています。

FreeStyle Libreのデメリット

FreeStyle Libreには、いくつかの欠点があります。その一つは、14日ごとにセンサー部分を交換する必要があることです。設置方法は簡単で、比較的手間がかかりませんが、糖尿病を患っている人の中には、少し面倒に感じる人もいるでしょう。例えば、血糖値のコントロールが良好で、インスリン依存症ではない2型糖尿病患者は、継続的なデータにアクセスする必要がない場合があります。

収集されたすべてのデータに完全にアクセスするには、8時間ごとにセンサーをスキャンする必要があります。 センサーの交換は、糖尿病患者の保険の適用範囲にもよりますが、高額になる可能性があります。

センサーを固定する際に使用する接着剤に、アレルギーがある場合なども考えられます。また、センサーをうまく固定できないと感じる方がいますが、これをサポートする他社製品もあります。

FreeStyle Libreは、従来の血糖値モニターや糖尿病用品とは異なり、医師による処方箋が必要となります。

FreeStyle Libreの価格

FreeStyle Libre 2のセンサーは、民間の保険に加入している人であれば、月々の支払いは最大60ドル程度で、多くの人は無料で受け取ることができるとメーカーは考えています。また、リーダーは最大で65ドルかかりますが、一度の購入で済むようになっています。

自費診療の患者の小売価格は、14日分のセンサー2個で110～130ドルとなります。

FreeStyle Libreの代替品

他にもいくつか継続的に確認できる血糖値モニターがあります。

<Dexcom C6>

最もポピュラーなものの一つで、FreeStyle Libreと似たような形と機能が備わっています。10日ごとにセンサーを交換する必要があり、センサーは5分ごとに血糖値を読み取ることができます。良い点としては、カスタマイズ可能なアラートがあることや、Siriの音声に対応していること、スマートフォンアプリがあること、他の10人とデータを共有できることなどが挙げられます。

<Medtronic>

2つの継続的血糖値モニターがあります。1つは同社のインスリンポンプと連携して動作する｢Guardian｣で、もう1つはFreeStyle Libreと同様のスタンドアロンシステムである｢Guardian Connect｣です。 センサーは7日ごとに交換する必要があり、データは5分ごとにスマートフォンアプリに送信されます。

<Senseonics Eversense>

市場に出回っている他の継続的血糖値モニターとは、異なるアプローチを採用しています。 センサーは皮膚に適用されるのではなく、短時間の手術でセンサーを腕に埋め込みます。 他のシステムと比較した場合の最大の利点は、センサーが最大180日間持続することです。 送信機が挿入ポイントを通過し、スマートフォンにデータを送信します。 しかし、この送信機は毎日充電する必要があります。