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テクノロジーがもたらす治験の多様性とは?
医薬品は誰もが服用するものですが、特に米国では臨床試験が多様性に欠ける傾向があります。これは、未検証の集団において深刻な問題を引き起こす可能性があるということです。医薬品の臨床試験には、より多様性が必要であると広く認知されています。実際、FDAは、臨床試験を多様化することが最善の方法であると示唆しており、実際にはまだ規則ではありませんが、ガイドラインとなっています。
テクノロジーは、様々な性別や人種の人々に治験し、最終的に一般の人たちにとってより有用な薬を作るための架け橋となるのです。
モバイル技術を使って、より多くの場所にアプローチする
モバイル技術を使い患者にアクセスが可能ならば、臨床試験において場所はそれほど重要視されません。MCT(Mobile Clinical Trials)と呼ばれるこれらの試験は、誰でも参加できるため、試験の参加人数が増えます。すぐに便利になり、多くの人にアプローチできます。
MCTでは、マイノリティや女性が気軽に参加できるため、より多くの人が試験に参加できることが実証されています。 多くの場合、マイノリティは他の人のように簡単に旅行することができません。また、女性は家庭の事情で通常の臨床試験に参加できない場合があります。携帯電話を使えば、そのような方々も簡単に参加できるのです。
コミュニケーションの向上
携帯電話を使って治験参加者をモニターする場合、通常の試験よりも高いレベルのコミュニケーションが行われることが多いのです。これにより、参加意欲が高まり、患者に最後まで試験に協力してもらうことができます。
ビデオ通話やテキストチャットも、コミュニケーションをより簡潔に、より身近にしてくれます。こうして参加人数が増加することで、同じレベルのコミュニケーションがない場合よりも試験が成功する可能性が高まります。また、英語を母国語としない参加者を含めることもできるのです。スペイン語、中国語、その他の言語を話す人に試験に参加してもらえれば、人種の多様性が一気に広がります。最近は携帯電話で翻訳が簡単にできるようになりました。
電子カルテ
近年、患者の記録を紙で残すことはかなり少なくなりました。そのため、電子カルテを導入することで、患者のデータを管理するプロセスが非常にシンプルになります。研究データを電子的に追跡する方法を使用すれば、収集した情報をより簡単に分類・整理することが可能です。データを効率的に管理する方法では、プライバシーに関する規制を守り、データが完全であると確認しなければなりません。ブロックチェーン・ストレージはこれに役立ちます。
バイオセンサーとその他のウェアラブル技術
モバイル技術はもちろんのこと、患者の症状や情報をリアルタイムに把握するために特別に設計された技術は、臨床試験に有用です。患者のバイタルサインを把握するために看護師がその場にいなくても、離れた場所からモニターすることが可能になります。
バイオセンサーやその他のウェアラブル・オプションは、心拍数、血圧、体温など、必要な情報を提供します。また、距離のある場所からでも使用できるので、患者はデータの流れを止めることなく、日常生活を送ることができるのです。これにより、より多くの人を対象とした臨床試験や、国内の広域の人を対象とした臨床試験を実施することが可能になります。
試行錯誤の中で多様性を高めるには
製薬会社の臨床試験における多様性にテクノロジーが役立つことは把握していても、それをどのように実行したり、臨床試験に参加してくれるより多くの人をどこで見つけるのでしょうか。そのための方法をいくつかご紹介します。
都市の外に目を向ける
都心と同じように、地方にもニーズがあり、さまざまな人がいます。トライアルを地方の人々にも広げることで、より多様性のある試験が可能になります。この場合、農村部の多くの人々は、遠くまで行くことができないため、テクノロジーの活用を強調することが重要です。
地域センターへの働きかけ
地域密着型の医療センターは、大きな都市の中心部以外で患者を探すのに適しています。多くの学術施設は大都市にありますが、時間をかけて他の市や町に目を向ければ、その多様性に驚くかもしれません。医療センターは、あなたが治療を計画している特定の症状を持つ人々のタイプに関する情報を頻繁に持っています。彼らに相談し、その情報源を利用して情報を広めましょう。
患者支援団体への問い合わせ
これらのグループは、特定の病気を持つ人々をつなぐために特別にデザインされています。これらのグループに声をかければ、より多くの治験参加者候補にすぐにアクセスすることができます。グループは多種多様であるため、ターゲットとなる患者を見つけるための重要なステップとなります。
対象者の拡大
参加者を探し始める際は、グループを絞りすぎないようにしなければなりません。一部の人だけを対象にすると、試験を必要としている人を見逃してしまう可能性があるからです。視野を広く持ち基準を設定し、より多くの患者を試験に参加してもらえるようにしましょう。
医薬品の多様性について
特定の分野だけでなく、すべての人に役立つ薬を作るためには、臨床試験の対象となる患者の種類を増やすことが不可欠です。テクノロジーによって、多様性を拡大し、他の人種やマイノリティに試験に協力してもらうことが可能になりました。その結果、一部の人だけでなく、すべての人にとってより良い薬や医療が提供される、より包括的な世界が実現するのです。
医薬品の多様性は、試験から始まります。すべては最初から始まっているのです。あなたが責任を持って、選択の方法がさまざまな人に届くようにしなければなりません。これは、今を変えることで将来の医薬品のあり方を変えることができる唯一の方法です。